定常状態とは（繰り返し投与）
定常状態では、1回の投与間隔に体内へ入る薬物量と出ていく量が等しく、濃度の形が投与ごとに繰り返される。Ctrough,ssやCavg,ssなどの指標は、この状態で求める。
定義
繰り返し投与すると、1回の投与間隔に体内へ入る薬物量と、その間に消失する量が等しくなるまで、薬物は蓄積する。それ以降は、濃度–時間の形が、投与間隔ごとに繰り返される。これが定常状態である。
定常状態に達する時間
線形のPKでは、用量によらず、約4〜5半減期で達する。半減期が週の薬物では、数か月かかる。
定常状態の指標
- Cmax,ss： 定常状態の投与間隔の中のピーク（Cmax）。
- Ctrough,ss（Cmin,ss）： 最も低い濃度（Ctrough）。
- Cavg,ss： 平均濃度で、投与速度をクリアランスで割った値（AUC）。
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抗PD-1抗体の解析は、定常状態にあるよう、364日以降で最初の投与間隔を評価している。tarlatamabの解析は、定常状態の平均、ピーク、トラフで投与方式を比べている。
よくある質問
なぜ定常状態で投与方式を比べるのですか。
濃度の形が投与ごとに変わらなくなるので、Cmax,ss、Ctrough,ss、Cavg,ssが、その方式が長期に与える曝露を表すからです。
用量が高いと、定常状態に早く達しますか。
いいえ。線形のPKでは、定常状態に達する時間は用量ではなく、半減期で決まります。