Visual predictive check(VPC)
VPCは、観測の要約値と、試験デザインを再現して反復シミュレーションした要約値の分布を比較する。
VPCは、観測の要約値と、試験デザインを再現して反復シミュレーションした要約値の分布を比較する(FDA. Population Pharmacokinetics. 2022.)。
観測時の用量と採血時点で、個体差と残差誤差を含めたデータセットを反復生成する。各時間区間で、観測データの百分位点と、それに対応するシミュレーション上の百分位点の不確実性区間を比較する。投与群別に評価すると、集約で見えなくなる不適合を確認できる。元の試験デザインでのVPCは、新規レジメンを直接検証するものではない。