個体間変動（IIV）とは
個体間変動は、PKパラメータの患者間のばらつきで、通常は対数正規分布でモデル化する。対数尺度の分散ω²は、変動係数約√(exp(ω²) − 1)に相当する。
定義
個体間変動（IIV、被験者間変動）は、クリアランスなどのPKパラメータが、患者の間でどれだけ違うかである。母集団モデルでは変量効果で、通常は対数正規分布をとる。個人のパラメータは、典型値にexp(η)をかけた値で、ηは分散ω²の正規分布に従う。
変動係数への換算
対数正規分布では、CV ≈ √(exp(ω²) − 1)である。分散0.134は、変動係数約38%に相当する。
残差誤差とは別
IIVは、パラメータの患者間の違いを表す。残差誤差は、各観測値と、その患者のモデルの予測値との、残りの差である。両者は別々に推定する。
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再実装したpembrolizumabのモデルは、クリアランスのIIVが38% CV、分布容積が21% CVで、抗PD-1抗体の解析での曝露のばらつきは、これらと体重から生じている。mosunetuzumabの再実装は、シミュレーションの前に、変量効果の共分散行列が正定値であることを確かめている。母集団PKモデルも参照。
よくある質問
ω²を%CVに換算するには、どうしますか。
CV ≈ √(exp(ω²) − 1)です。ω² = 0.134なら、約38%になります。
IIVは、測定のばらつきと同じですか。
いいえ。IIVは真のパラメータの患者間のばらつきで、測定やモデルの当てはまりの差は、残差誤差です。