毒性評価における曝露マージン
曝露マージンは、非臨床試験のある用量での曝露と、特定のヒト投与条件での曝露を比較する。
曝露マージンは、非臨床試験のある用量での曝露と、特定のヒト投与条件での曝露を比較する（ICH. S3A: The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies. 1994.）。
例えば動物のAUCが120 mg·h/L、ヒトのAUCが30 mg·h/Lなら、AUCマージンは4倍となる。分子に使った動物の所見または用量水準と、分母に使ったヒト曝露の統計量を明記する。比を解釈する際には、タンパク結合や代謝物の種差も確認する。AUCマージン4倍という値だけでは、安全性の閾値は決まらない。